- 【藥品名稱】
通用名稱：氧氟沙星膠囊
英文名稱： Ofloxacin Capsules
漢語拼音：Yangfushaxing Jiaonang - 【成份】氧氟沙星
- 【性狀】膠囊，內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
傷寒。
骨和關(guān)節(jié)感染。
皮膚軟組織感染。
敗血癥等全身感染。 - 【規(guī)格】 0.1g（以C18H20FN304計）
- 【用法用量】 口服，成人常用量：
支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。
前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周，衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。
單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。
傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。
銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。 - 【不良反應(yīng)】胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見。
偶可發(fā)生：
癲癇發(fā)作、精神失常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫。
血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
靜脈炎。
結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時。
關(guān)節(jié)疼痛。
少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。 - 【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
- 【注意事項】由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
本品大劑量應(yīng)用或尿PH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。
鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 - 【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
- 【老年用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
- 【藥物相互作用】尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。
喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(T1/2)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
本品與抗凝藥華發(fā)林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。
丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(T1/2)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，不宜合用。 - 【藥物過量】未進行該項實驗。
- 【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具有中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
- 【藥代動力學】口服后吸收完全，相對生物利用度達95%～100%。血藥達峰時間(Tmax)約為1小時。
食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩(wěn)態(tài)血藥濃度(Css)約給藥后第3天達到。血消除半衰期(T1/2)約為4.7～7.0小時，蛋白結(jié)合率為20%～25%。
本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。
本品尚可通過胎盤屏障。
本品主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內(nèi)代謝?？诜?4小時內(nèi)尿中排出給藥量的75%～90%，尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后24小時和48小時內(nèi)累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。 - 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標準】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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