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鹽酸頭孢他美酯干混懸劑

鹽酸頭孢他美酯干混懸劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸頭孢他美酯干混懸劑
    英文名稱:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride for Suspension
    漢語拼音:Yansuantoubaotameizhi Ganhunxuanji
  • 【成份】鹽酸頭孢他美酯
  • 【性狀】本品為類白色至淡黃色粉末;氣芳香。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。3泌尿系統(tǒng)感染,如非復(fù)雜性尿路感染、復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),男性急性淋球菌性尿道炎等。
  • 【規(guī)格】按C14H15N5O5S2計 (1)90.65mg?。?)181.3mg
  • 【用法用量】用法:沖服。
    用量:
    1、常用量
    飯前或飯后1小時內(nèi)口服,成人和12歲以上的兒童,一次500mg,一日二次;12歲以下的兒童,一次每公斤體重10mg,一日二次;復(fù)雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前后1小時內(nèi)一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非復(fù)雜性膀胱炎的患者,在就餐前后1小時內(nèi)一次服用,單一劑量1500~2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原體。
  • 【不良反應(yīng)】消化系統(tǒng):主要是腹瀉、惡心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉(zhuǎn)氨酶一過性升高等。
    皮膚反應(yīng):偶有出現(xiàn)瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
    中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):偶有出現(xiàn)頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
    血液系統(tǒng)反應(yīng):偶有白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血小板增多等,均為一過性反應(yīng)。
    其它罕見的反應(yīng):齦炎、直腸炎、結(jié)膜炎、藥物熱等。
  • 【禁忌】對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
  • 【注意事項】1、對青霉素類藥物過敏者慎用。
    2、若發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥,并緊急治療。
    3、腎功能不全者必須使用時需酌情調(diào)整劑量。
    4、胃腸道疾病,尤其是潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。
    5、使用本品可能導(dǎo)致偽膜性腸炎。若發(fā)生偽膜性腸炎,應(yīng)積極治療(推薦使用萬古霉素)。
    6、本品應(yīng)放到兒童觸及不到的地方。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全性尚未確立,不推薦使用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴(yán)重感染時,應(yīng)進(jìn)行利弊權(quán)衡。在乳汁中尚未發(fā)現(xiàn)本品的代謝物。
  • 【兒童用藥】本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數(shù)據(jù)。兒童用藥參照用法用量項下內(nèi)容。
  • 【老年用藥】老年人用藥無需劑量調(diào)整。
  • 【藥物相互作用】1、氨基糖苷類抗生素與本品同時使用腎毒性增加。
    2、雷尼替丁等不改變本品生物利用度。
    3、傷寒活菌疫苗如與本品合用,降低其免疫原性。疫苗至少應(yīng)在抗生素停用24小時以后使用。
  • 【藥物過量】若過量服用,發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng),應(yīng)洗胃,并采取對應(yīng)治療。
  • 【藥理毒理】本品為第三代口服廣譜頭孢菌素類抗生素。口服后在體內(nèi)迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發(fā)揮殺菌作用。
    本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎球菌等革蘭陽性菌;對大腸桿菌、克雷伯菌屬、流感桿菌、淋病奈瑟菌有很強(qiáng)的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定。
    本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌和耐藥性葡萄球菌無效。
  • 【藥代動力學(xué)】文獻(xiàn)資料:該品單一劑量和多劑量的藥代動力學(xué)參數(shù)基本一致。該品口服后,經(jīng)過腸粘膜或首次經(jīng)過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美而發(fā)揮作用。本品口服后,平均約55%劑量轉(zhuǎn)變?yōu)轭^孢他美??诜撈?00mg后3~4小時,血漿藥物濃度達(dá)峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細(xì)胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結(jié)合。該品90%以頭孢他美形式經(jīng)尿排出,消除半衰期為2~3小時。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響??顾釀ㄦV、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。
  • 【貯藏】遮光、密封,在陰涼干燥處保存。
  • 【有效期】24個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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