偉思 磁刺激儀 Magneuro 100

▲用于 ，而非用于診斷及 研究。

▲以醫(yī)療器械注冊證為準,且通過CFDA 試驗（提供醫(yī)療器械 試驗報告并加蓋公章）

硬件

1、磁刺激器主機：1臺

2、刺激線圈：2套，圓形線圈和8字形線圈

3、▲無線運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：1套

4、腳踏開關：1套

5、以上每項配置應通過 醫(yī)療器械檢測機構的性能及 檢測并提供《檢測報告》,提供《醫(yī)療器械產品注冊表》加以說明

二、產品性能要求：

1. ★刺激線圈配置：標配圓形和8字形雙拍.

2. ★冷卻系統(tǒng)：智能風冷技術， 無需維護。不含惰性液態(tài)內循環(huán)冷卻系統(tǒng)或靜態(tài)液冷。

3. ★運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊：雙通道、無線式運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊，A通道測量閾值，B通道用于在 中的 性監(jiān)測，同*工作界面顯示MEP波形及監(jiān)測值，避免癲癇發(fā)作，并可以打印報告。

4. ▲運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊為原廠原裝同*品牌（需提供可核實證明材料）符合*際磁刺激 協(xié)會制定的雙通道模式，

5. 工作站：移動式推車工作站、360°萬向調節(jié)支架，便于 操作。

6. ▲操作平臺：≥15.6英寸的觸屏式*體機，通過電磁兼容檢測。

7. ▲通過EMC電磁兼容性測試，取得醫(yī)療器械 強制標準YY 0505-2012《 醫(yī)用電氣設備第1-2 部分: 通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗》測試合格的報告，應提供 認可醫(yī)療器械檢測中心出具的檢測報告并加蓋公章。

8. ▲通過YY/T 0994-2015《磁刺激設備》 標準要求，應提供相應 標準文件證明并加蓋公章。

三、主機技術指標

1. ★ 磁感應強度：6T，允差 ±10%

2. ★輸出脈沖重復頻率：0. 01 Hz～100Hz可調，允差±5%；0-1 Hz間以0.01 Hz為單位可調；1-100Hz間以1 Hz為單位可調。頻率刺激時間以0.01秒為單位。

3. 脈沖持續(xù)時間：≥340μs ±20μs；

4. 磁感應強度 變化率：≥40kT/s～80kT/s。

四、運動誘發(fā)電位監(jiān)測模塊技術指標

1. 通道數：≥2通道；

2. ▲傳輸方式：無線模式，無線能夠減少束縛、降低干擾。

3. 采樣率：≥2kHz；

4. 測量范圍：≥1～1000μV；

5. *小分辨率：≤0.2μV；

6