- 【藥品名稱】
通用名稱：醋酸甲地孕酮分散片
商品名稱：宜利治
英文名稱：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
漢語拼音：Cusuan Jiadiyuntong Fensanpian - 【成份】醋酸甲地孕酮
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于晚期子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌激素依賴性患者的姑息治療。 - 【規(guī)格】160mg
- 【用法用量】本品可吞服，吮服或分散后服用（將分散片溶于100ml溫水中服用）。
乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。
子宮內(nèi)膜癌：40～320mg/日（一次或分次口服）。
本品服用須經(jīng)醫(yī)囑，至少連續(xù)治療二個(gè)月，方能決定本品的有效性。 - 【不良反應(yīng)】體重增加：為本品的常見副作用，且常有食欲增加。這種體重增加是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。對于癌癥惡液質(zhì)患者及體重下降、食欲減退的癌癥病人，這種副作用常常是有益的。
血栓栓塞現(xiàn)象：罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動脈栓塞。
其他不良反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、水腫、子宮突破性出血可發(fā)生于約1～2％的病人。呼吸困難、心衰、高血壓、臉潮紅、情緒改變、柯興氏面容、腫瘤復(fù)發(fā)（伴或不伴有高鈣血癥）、高血糖、禿發(fā)、腕管綜合癥和皮疹為罕見。
罕見輕度腎上腺功能減退，可能因本品的糖皮質(zhì)激素樣活性所致。 - 【禁忌】1．對本品過敏者禁用。
2．禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。 - 【注意事項(xiàng)】1．由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用孕酮類藥物。
2．育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。
3．建議對接受治療的病人進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)測。
4．具有血栓性靜脈炎病史的病員應(yīng)慎用。
5．本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
6．對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于在妊娠起首四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒有潛在性傷害，故不推薦使用本藥物。本品對新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
- 【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】藥理作用：本品為孕激素。對激素依賴性腫瘤有一定抑制作用。其作用機(jī)理可能是通過抑制垂體前葉促性腺激素的分泌，從而影響雌激素的合成；此外本品還作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合，抑制腫瘤細(xì)胞的生長。
毒理研究：
生殖毒性試驗(yàn)提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。
國外說明書報(bào)道，給予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬與人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，因此在使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)。 - 【藥代動力學(xué)】研究報(bào)道，健康受試者口服醋酸甲地孕酮160mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2.58±0.90小時(shí)，血藥濃度為67.12±21.51ng/ml，消除半衰期為23.01±7.88小時(shí)。醋酸甲地孕酮代謝主要在肝中進(jìn)行，大部分藥物以葡萄糖醛酸結(jié)合物的形式經(jīng)腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】瓶裝。
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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