- 【藥品名稱】
通用名稱：非那雄胺膠囊
英文名稱：Finasteride Capsules
漢語拼音：Feinaxiong’an Jiaonang - 【成份】非那雄胺?；瘜W(xué)名稱：17β-（N-叔丁基氨基甲酰）-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。
- 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆?；蚍勰?。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。
改善癥狀；
降低發(fā)生急性尿潴留的危險性；
降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險性。 - 【規(guī)格】5mg
- 【用法用量】口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。
- 【不良反應(yīng)】耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發(fā)應(yīng)等。
- 【禁忌】本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況：
1．對本品任何成份過敏者。
2．妊娠和可能懷孕的婦女。 - 【注意事項】一、一般注意事項
1．使用本品前應(yīng)排除與良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。
2．非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。
3．腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。
二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響。
1．非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。
2．建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查（包括PSA）。
3．非那雄胺可使前列腺增生患者（或伴有前列腺癌）血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。
4、應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。
三、藥物/實驗室檢查相互作用
對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，當(dāng)評價PSA試驗時測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上，治療后基線值約為治療前基線的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能懷孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女，尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。
- 【兒童用藥】本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。
- 【老年用藥】老年患者不需調(diào)整給藥劑量。
- 【藥物相互作用】尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。1.非那雄胺對細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。2.其它聯(lián)合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水揚酸、α受體-阻滯劑、β受體-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2受體拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥（NSAIDs）、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
- 【藥物過量】服用非那雄胺單次劑量高達(dá)400毫克，以及服用非那雄胺多次劑量80毫克/天，共3個月的患者未見不良反應(yīng)。對非那雄胺用藥過量沒有推薦的特異治療。
- 【藥理毒理】非那雄胺是合成的4－氮雜類固醇，為Ⅱ型5α－還原酶競爭性特異抑制劑，Ⅱ型5α－還原酶在前列腺、肝、皮膚內(nèi)能將睪酮代謝成雙氫睪酮。非那雄胺對雄激素受體無親和力。前列腺的生長和此后良性前列腺增生取決于前列腺內(nèi)睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)換。非那雄胺適用于治療良性前列腺增生，它能顯著減少循環(huán)的及前列腺內(nèi)的雙氫睪酮，口服非那雄胺24小時內(nèi)，循環(huán)的雙氫睪酮濃度明顯降低。長期用藥，雙氫睪酮受到抑制的同時，前列腺體積也明顯減少，最大尿流率增加，總體癥狀及梗阻性癥狀均有改善。
- 【藥代動力學(xué)】吸收口服非那雄胺5mg，平均絕對生物利用度為63%，最大血漿濃度為37ng/ml，一般在服藥后1－2小時到最高濃度，食物不影響其生物利用度。分布本品平均穩(wěn)態(tài)分布容積為76升，約90％與血漿蛋白結(jié)合，多次服用在體內(nèi)累積較少。代謝非那雄胺主要經(jīng)肝代謝，年輕受試者平均半衰期為6hr，70多歲老年人為8hr，45－60歲則為6hr。消除平均口服劑量的39％從尿中以代謝物排泄，57％從糞中排泄。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【有效期】24個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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