- 【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾片
英文名稱：Naftopidil Tablets
漢語拼音：Naipaidi'er Pian - 【成份】萘哌地爾
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
1．用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）引起的尿路梗阻癥狀。
2．用于高血壓病的降壓治療。 - 【規(guī)格】（1）12.5mg?。?）25mg
- 【用法用量】1．用于緩解BPH尿路梗阻癥狀：
口服。通常成人初始用量為一次25mg（1片），一日一次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效作適當(dāng)調(diào)整，每日最大劑量不得超過75mg（3片）。高齡患者應(yīng)從低劑量（12.5mg/日）開始用藥，同時注意監(jiān)護(hù)。
2．用于高血壓病的降壓治療：
本品用藥應(yīng)根據(jù)病情和醫(yī)師的臨床判斷而個體化。常用的起始劑量為每次25mg(一片)，每天二次。兩周后，可根據(jù)病人血壓的下降程度調(diào)整劑量。推薦劑量范圍為每天兩次，每次25-50mg。 - 【不良反應(yīng)】偶見頭昏、起立性眩暈、頭重、頭痛、耳鳴、便秘、胃部不適、浮腫、寒顫、AST升高和ALT升高。
- 【禁忌】對本品成份有過敏史者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1．肝功能損傷者慎用，重癥心腦血管疾病患者初次使用本品時應(yīng)慎重。
2．本品服用初期及用量劇增時能引起體位性低血壓，導(dǎo)致頭昏、起立性眩暈，故高空作業(yè)及機(jī)動車駕駛員應(yīng)慎用。
3．服用期間，應(yīng)注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時應(yīng)酌情減量或停止使用。
4．血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者慎用。
5．服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性，建議在睡前服用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立，應(yīng)慎用。
- 【兒童用藥】兒童用藥的有效和安全性尚沒有確立，不推薦兒童使用。
- 【老年用藥】老年患者一般肝功能減低，本品主要在肝臟代謝，因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況慎重使用，開始用藥時用量酌減（例如服用12.5mg等）。
- 【藥物相互作用】本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用，必須合用時應(yīng)減量。
- 【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報(bào)道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。
- 【藥理毒理】藥理作用
萘哌地爾為選擇性的α1受體拮抗劑，可通過α1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張，降低尿道內(nèi)壓，改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
毒理研究
重復(fù)給藥毒性：大鼠和Beagle犬連續(xù)12個月經(jīng)口給予本品，劑量達(dá)100mg/kg/天（按體表面積折算，分別約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量的13和43倍）以上時，犬出現(xiàn)震顫、腹臥或眼瞼下垂，大鼠可見體重增長減慢、飲水量、攝食量減少及血液學(xué)改變，無毒性影響劑量為25mg/kg。
遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和嚙齒動物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性：本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給藥，可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制，提示本品有抑制胎仔發(fā)育的作用，但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天（按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的5倍）。 - 【貯藏】密封保存。
- 【有效期】18個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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